近日，核新生物医药（长春）有限公司迎来了一个振奋人心的消息：其自主研发的抗肿瘤新药XY003成功获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的临床试验许可！
XY003是一种新机制的抗癌药物，利用合成致死原理消灭DNA损伤修复缺陷型肿瘤，可用于晚期乳腺癌，胰腺癌等恶性肿瘤的治疗。疗效超过PARP抑制剂药物，且更为广谱，可治疗某些对PARP抑制剂不敏感或产生抗体的晚期实体瘤。这一批准标志着公司在抗肿瘤药物研发领域迈出了坚实的一步，为晚期实体瘤患者带来了新的治疗希望。
核新生物医药（长春）有限公司成立于2020年8月，拥有一个跨国的以海外博士科学家为核心的高水平研发团队，致力于开发 First-in-Class 及 Best-in-Class 癌症首创新药，抗病毒新药及诊断方法。药物的靶点具有极大创新性，属于一类新药。处于国内第一，世界领先水平。
公司还开发抗疱疹病毒新药，在疗效上超过了市场上的一线药物更昔洛韦；公司开发的微生物检测方法具有方便快速的特点，广泛用于药企，家庭，畜牧，食品，环境监测等应用场景。
此次IND批件的获批，不仅是对核新生物医药（长春）有限公司研发实力的认可，也是对其在新药研发领域创新能力的高度肯定。公司将继续秉承“创新、质量、责任”的企业精神，加速推进XY003项目的临床试验进程，力争早日将这一创新药物推向市场，为广大患者提供更有效的治疗选择。